Análisis de los principales conflictos éticos entre la Declaración de Helsinki 2008 y su propuesta de cambio

Resumen

La Declaración de Helsinki (DdH) de la Asociación Médica Mundial es la base de las normas que regulan la investigación en seres humanos. La última versión (promulgada en Corea, 2008) ha sido fuente de discusiones éticas, particularmente en lo referente al uso de placebos, las medidas al término de la investigación que deben ser ofrecidas a los participantes y la necesidad de mejor protección a grupos potencialmente vulnerables, por lo que en la actualidad se encuentra en proceso de revisión una nueva versión de la DdH. En el presente artículo, realizamos un análisis bioético de las modificaciones que contiene la DdH, incluyendo los cambios propuestos en la nueva versión, haciendo referencia a las leyes chilenas relacionadas con investigación en seres humanos. En nuestra opinión, la actual DdH 2008 contiene imprecisiones importantes respecto de algunos de estos temas, por lo que se hace necesario una nueva DdH que otorgue un mayor grado de protección a los sujetos participantes en investigación biomédica, tal como lo señala la nueva versión actualmente en revisión